El Dr. José Luis Górriz, presidente de la Sociedad Valenciana de Nefrología y jefe de servicio de Nefrología del Hospital Clínico Universitario de València, es el National Leader de CREDENCE, un estudio internacional sobre el uso de canagliflozina en casos de enfermedad renal diabética.

La enfermedad renal crónica supone la cuarta parte de los pacientes que inician un tratamiento de diálisis y presenta un alto riesgo de complicaciones como acontecimientos cardiovasculares y de mortalidad. En este estudio, el tratamiento con canagliflozina consigue retrasar el inicio de la diálisis, cuando se comparó con placebo. Aunque estos fármacos no sustituyen a la diálisis suponen un gran avance ya que, hasta ahora, los tratamientos existentes hasta el momento solo lograban reducir la tasa de progresión renal en un porcentaje reducido. Los resultados del estudio, financiado por la farmacéutica Janssen, han sido publicados en un artículo de la revista The new england journal of medicine titulado Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy2.

Ensayo clínico con gran impacto en la población

Según la OMS en 2014 había 422 millones de personas con diabetes mellitus (DM) en el mundo, la mayoría DM tipo 2. De todos ellos, 1 de cada 4 presentará nefropatía incipiente (albuminuria) a los 10 años del diagnóstico de la DM, y 1 de cada 3 algún grado de afectación renal a lo largo de su vida. La diabetes mellitus también es la principal causa de necesidad de diálisis y trasplante en el mundo y se asocia con numerosas complicaciones cardiovasculares.

«El mal control de la glucemia favorece las complicaciones microvasculares de la DM (como la nefropatía y la retinopatía). A ello se añaden otros factores de riesgo que provocan que el diabético presente progresión en la nefropatía y complicaciones macrovasculares (infarto de miocardio, ictus, etc.) asociadas a un incremento de la morbimortalidad», explica el Dr. José Luis Górriz.

Estos datos pusieron sobre la mesa la necesidad de plantear un estudio que tuviera como objeto el análisis del riesgo renal, algo que nunca se había hecho. «En 2015 se publicó el primer estudio sobre un nuevo grupo farmacológico, los inhibidores de co-transportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2), que conseguían beneficios cardiovasculares más allá del control de la glucemia. A este siguieron otros que tenían como objetivos primarios los acontecimientos cardiovasculares, lo que llamamos MACEs (Major Adverse Cardiovascular Events). Y aunque los datos de beneficio renal eran evidentes en todos estos estudios, no formaban parte del objetivo primario. Además, la muestra de pacientes con insuficiencia renal era reducida y no se podía confirmar el beneficio renal».

Los resultados de CREDENCE se consideran revolucionaros entre los estudios nefrológicos de los últimos 25 años. «Aunque en otros campos de la nefrología se han realizado importantes avances, los tratamientos benefician a un reducido número de personas por tratarse de patologías con poca prevalencia. Pero ese no es el caso de la nefropatía diabética, ya que un tercio de los pacientes que acuden a la consulta de nefrología presenta enfermedad renal diabética».

El presidente de la Sociedad Valenciana de Nefrología también ha calificado el estudio CREDENCE como pionero principalmente por el tipo de pacientes participantes en el ensayo clínico. Según explica el Dr. Górriz «por norma general los pacientes con enfermedad renal han sido excluidos de la mayoría de los ensayos clínicos. Esto hace que sean escasas las evidencias para ayudar a los pacientes con enfermedad renal mediante tratamientos que hayan demostrado beneficio».

La importancia de la prevención

En el estudio CREDENCE la canagliflozina se utilizó en pacientes que presentaban nefropatía establecida (proteinuria) y con distintos grados de insuficiencia renal (función renal normal, levemente disminuida y gravemente disminuida), aunque sus beneficios pueden verse en otro tipo de pacientes. «Sin duda ninguna los resultados del estudio CREDENCE deben motivar un cambio en la ficha técnica de la indicación de canagliflozina, así como en las guías clínicas», ha afirmado el presidente de la Sociedad Valenciana de Nefrología.

Aun así, y tal como destaca José Luis Górriz, la prevención sigue siendo fundamental: «Aunque este medicamento podría mejorar la calidad de vida de los pacientes diabéticos con enfermedad renal va de la mano con los cuidados generales (dieta adecuada, control de HTA y factores de riesgo vascular, evitar el tabaquismo, realizar ejercicio físico así como un control glucémico adecuado sin presencia de hipoglucemias). Es muy importante el control precoz de todos estos factores porque si el paciente desarrolla complicaciones microvasculares (retinopatíay nefropatía), no siempre es fácil revertirlas. La prevención en las fases precoces es fundamental».