Las doctoras Mª Desamparados Roda y Sheila Zúñiga, pertenecientes al área de Investigación Oncológica de INCLIVA, son las investigadoras principales de un proyecto financiado por la Fundación FERO de la mano de la valenciana Fundación para la Promoción de Acciones Solidarias. El proyecto titulado La medicina de precisión en oncología: desarrollo de nuevas aproximaciones tecnológicas para la sección de tratamientos personalizados en Inmunoterapia tiene como principal objetivo implementar, desarrollar, testar y validar diferentes protocolos de trabajo para mejorar la selección de individuos candidatos a terapia en ensayos clínicos Fase I.
Gracias a los resultados obtenidos con esta investigación, que utilizará la implementación del análisis de la información genética (ADN) de cada individuo a través de tecnología de secuenciación masiva (NGS) y otras plataformas de alto rendimiento (Nanostring y PCR digital), será más fácil identificar y elegir a los candidatos adecuados para recibir un tratamiento experimental enmarcado dentro de un ensayo clínico. «Inicialmente el proyecto se centrará en la monitorización de muestras de sangre mediante biopsia líquida, y se analizará la respuesta a fármacos “diana”. Su rendimiento se comparará con el de muestras de tejido parafinado o fresco, y se estudiará con detalle la presencia de subclones tumorales que puedan indicar enfermedad residual, recurrencia, recaída y resistencia al tratamiento. En una segunda fase se buscarán nuevos biomarcadores para predecir el beneficio de la inmunoterapia en pacientes diagnosticados de cáncer avanzado», declara la Dra. Roda.
«La Medicina de Precisión en Oncología plantea un nuevo abordaje multidisciplinar con el que, a través del estudio de una serie de biomarcadores moleculares en cada individuo, es posible personalizar el tratamiento más adecuado para cada paciente. Esto permite maximizar su efectividad y minimizar sus posibles efectos adversos», explica Andrés Cervantes Director Científico de INCLIVA, catedrático de la Universidad de Valencia y Jefe de Servicio de Oncología Médica en el Hospital Clínico Universitario de Valencia y director de la Unidad de Ensayos Oncológicos Fase I de INCLIVA.
Los Ensayos Clínicos Fase I, en los que se prueba por primera vez la eficacia de un medicamento en humanos, se consideran un paso crítico en el desarrollo de nuevos fármacos oncológicos porque permiten trasladar la investigación del laboratorio a la práctica clínica diaria. Durante los últimos años se ha producido una revolución en el ámbito de la inmunología por el aumento del número de dianas anticancerosas conocidas para el diseño de nuevos fármacos. La explosión biotecnológica y química ha contribuido desarrollar nuevos agentes con un potencial extraordinario.
Sin embargo, la tasa de fracaso de los nuevos fármacos sigue siendo alta y esto ha impulsado la búsqueda de nuevos biomarcadores mediante el estudio genético de los pacientes. Este tipo de estudios, genera un gran volumen de información que precisa de la figura del bioinformático como experto en el análisis de estos datos. «El desarrollo de nuevas metodologías de análisis bioinformático son clave para la mejora de la búsqueda de nuevos marcadores terapéuticos en un contexto de Medicina de Precisión. Por todo ello, se considera que esta investigación tiene un alto potencial innovador y una alta posibilidad de transferencia tecnológica de sus resultados», expone la Dra. Zuñiga. «Los beneficios para los pacientes serán inmediatos, ya que se mejorará la efectividad de los fármacos diana y se minimizará su toxicidad», puntualiza Roda.
El equipo que llevará a cabo este proyecto está formado por profesionales experimentados y con un marcado carácter multidisciplinar que incluye investigadores básicos (bioquímicos, biólogos), analistas de datos (bioinformáticos, bioestadísticos), personal de enfermería y médicos asistenciales (oncólogos). Las investigadoras principales son la Dra. Desamparados Roda, oncóloga e investigadora Joan Rodés especialista en el estudio de los mecanismos de resistencia a terapias diana oncológicas en Incliva, y la Dra. Sheila Zúñiga, bioinformática con más de 10 años de experiencia en el análisis de datos de plataformas de secuenciación masiva para el Diagnóstico Genético y coordinadora de la Unidad de Medicina de Precisión – Oncología Traslacional de Incliva. Ambas desarrollarán su trabajo bajo la supervisión del Dr. Cervantes.
El equipo investigador traslacional está formado por la Dra. Pilar Rentero (bióloga y bioquímica con una dilatada experiencia en el manejo de plataformas high-throughput, tanto NGS como plataformas de arrays) y el Dr. Enrique Seda (doctor en Ciencias Biológicas con experiencia en la puesta a punto y desarrollo de protocolos aplicados a la caracterización molecular de tumores en el campo de la Oncología Traslacional). Las doctoras Valentina Gambardella, Noelia Tarazona y Tania Fleitas junto con Luna Porta completan el equipo clínico de este proyecto. Todos son miembros del grupo de investigación Desarrollos Diagnósticos y Terapéuticos Innovadores en Tumores Sólidos dirigido por el Dr Andrés Cervantes.
